Drug Regulatory Affairs

Der weiterbildende Masterstudiengang Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn, in Kooperation mit der Deutschen Gesellschaft für Drug Regulatory Affairs e.V. (DGRA), ist ein interdisziplinäres Programm, das Pharmazie, Rechtswissenschaften und Medizin verbindet. Er richtet sich an Hochschulabsolventen mit mindestens einjähriger Berufserfahrung, die sich in Regulatory Affairs wissenschaftlich weiterbilden möchten.

Der Studiengang behandelt die Komplexität und Vielfältigkeit von Regulatory Affairs, die durch Gesetze, Richtlinien und Empfehlungen die Entwicklung, Herstellung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten regeln. Die Inhalte des Studiums sind auf die aktuellen Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie zugeschnitten, wie die Anpassung an EU-weite Gesetze, die Globalisierung und die Erschließung neuer Märkte.

Absolventen des Studiengangs Drug Regulatory Affairs können in verschiedenen Bereichen tätig werden, darunter:

• Pharmazeutische Industrie




• Nationale und internationale Behörden (beteiligt an Zulassungsverfahren oder Arzneimittelüberwachung)




• Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des BMG




• Zentren für Klinische Studien




• Auftragsforschungsinstitute




• Beratungsunternehmen




• Rechtsanwaltskanzleien




• Ethikkommissionen




• Berufsverbände




• Fachgesellschaften




• Wissenschaft (Lehre/Forschung an Hochschulen, Forschungseinrichtungen etc.)

Der Studiengang hat eine Regelstudienzeit von 4 Semestern. Voraussetzung für die Zulassung ist ein Hochschulabschluss (mind. 180 ECTS) in einem einschlägigen Fach, Englischkenntnisse (B2-Niveau) und mindestens einjährige Berufserfahrung.